大家熟悉的“蒲地藍(lán)”說明書要修改！國家藥監(jiān)局發(fā)出公告！孕婦慎用……

2018-11-08 來源：泰州裝飾招標(biāo)網(wǎng)

對于很多媽媽來說

蒲地藍(lán)

這個藥名一定不會陌生！

從懷孕開始

孕期、哺乳期、到寶寶生病

蒲地藍(lán)真是無處不在！

孩子發(fā)燒感冒，來一盒

孩子呼吸道感染，也來一盒！

......

蒲地藍(lán)消炎口服液對普通感冒、流感、咽炎、扁桃體炎等疾病具有良好的功效，臨床評價顯示對適應(yīng)癥治療有效率達(dá)90%以上。

但是，你看過蒲地藍(lán)說明書了嗎？

可能大多數(shù)人認(rèn)為中成藥“副作用小”，加上“口口相傳”，很多人并不會真正仔細(xì)的去看藥品說明書，就把蒲地藍(lán)當(dāng)做家中常備藥。蒲地藍(lán)消炎制劑，主要由蒲公英、黃芩、苦地丁、板藍(lán)根組成。具有清熱解毒，抗炎消腫的作用。

蒲地藍(lán)消炎片說明書中不良反應(yīng)和禁忌都為尚不明確。

但是，

在10月29號，

國家藥監(jiān)局發(fā)過一個公告：

《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書的公告（2018年第77號）》

重點提到：

國家藥品監(jiān)督管理局決定對

蒲地藍(lán)消炎制劑

（片劑、膠囊劑、口服液）

處方藥說明書增加警示語，

并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】

和【注意事項】項進行修訂。

蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書修訂要求

一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：

該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

二、【禁忌】項應(yīng)包括：

對本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項】應(yīng)包括：

1.孕婦慎用。

2.過敏體質(zhì)者慎用。

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

11月6日，

國家藥監(jiān)局又發(fā)了一個公告：

關(guān)于修訂蒲地藍(lán)消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告（2018年第82號）》。

再次要求對蒲地藍(lán)消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂，其中關(guān)于不良反應(yīng)、禁忌、注意事項作如下要求：

蒲地藍(lán)消炎片非處方藥說明書范本（部分）

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

蒲地藍(lán)消炎膠囊非處方藥說明書范本（部分）